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Otto Bock Healthcare Products GmbH zählt zu den international führenden Anbietern in der Medizintechnik. Unser Ziel ist Menschen ein Höchstmaß an Mobilität und Unabhängigkeit zu ermöglichen – Quality for Life. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt!

Aufgrund unseres Wachstums suchen wir eine/n engagierte/n

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Quality System Specialist (m/w)

(Jn 68204)

Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Mitgestaltung und Implementierung der erforderlichen Dokumentation für Medizinprodukte und Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des QM-Systems
  • Interpretation und Implementierung regulatorischer Anforderungen an das QM System
  • Durchführung von QM System Trainings
  • Durchführung von internen Audits, Lieferantenaudits und Teilnahme an Kundenaudits
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von QM System Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen in Bezug auf das QM System oder bzw. Medizinprodukte
  • Mitwirkung in QM-Projekten (Projektkoordination)

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL/FH/Uni)
  • Sichere Anwendungskenntnisse zu den QM Regelwerken ISO 13485 & 21CFR820
  • Mindestens 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Medizinproduktebranche
  • Sichere Anwendungskenntnisse zu gängigen MS Office Anwendungen
  • Sichere Fremdsprachenkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Verständnis für komplexe Prozessabläufe und hohes analytisches Verständnis
  • Teamorientierte Persönlichkeit, mit Spaß an der Arbeit

Wir bieten

  • Eine spannende Aufgabe in einem High-Tech Unternehmen mit ausgeprägten Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem erfolgreichen internationalen Umfeld
  • Wir sind ein familienfreundliches Unternehmen 
  • Jahresbruttoentgelt lt. KV mindestens EUR 39.200.-, Überzahlung je nach konkreter Qualifikation und Erfahrung möglich

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.

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